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TMB高的实体瘤(除NSCLC和黑色素瘤)患者,使用抗PD-1/ PD-L1单抗治疗,ORR= 40% vs. 8% (P

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目前,全球上市的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液有 BMS 施贵宝的 Opdivo(Nivolumab)、MSD 默沙东的 Keytruda(Pembrolizumab)以及再生元&赛诺菲生的 Cemiplimab,在黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤中显示了良好的治疗效果。据国家药监局发布的数据显示,黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约 20000 例,死亡率也呈逐年快速上升趋势。在治疗方面,一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。而国内方面,君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗注射液也相继于 2018 年 12 月 17 日和 2018 年 12 月 24 日获批上市。此外还有多家企业的 PD1 单抗进入临床前或临床研究阶段,如恒瑞的 SHR-1210、复宏汉霖的 HLX10 以及百济神州的 BGB-A317 等。

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对心肺旁路手术患者进行的研究证实,在识别缺血或肾毒性急性肾损伤时,KIM-1比NGAL具有更高的特异性和敏感性。

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